Invazivni medicinski pripomoček iz druge alinee 2. točke drugega odstavka 18. člena tega pravilnika je:
-
pripomoček, ki se v celoti ali delno vstavlja v notranjost telesa bodisi skozi telesno odprtino ali skozi površino telesa,
-
kirurški invazivni medicinski pripomoček, ki se vstavlja v notranjost telesa skozi površino telesa s pomočjo ali v smislu kirurškega posega,
-
implantabilni medicinski pripomoček je namenjen:
a)
popolnemu uvajanju v človeško telo ali
b)
nadomeščanju površine epitelija ali površine očesa
s kirurškim posegom, z namenom, da po posegu ostane v človeškem telesu.
Pripomoček, ki je namenjen delnemu uvajanju v človeško telo s kirurškim posegom, da bi po tem posegu ostal v človeškem telesu za najmanj 30 dni, se šteje za implantabilni pripomoček.