Obvestilo o domnevnem ADR zdravila mora vsebovati najmanj naslednje podatke:
-
razpoznaven vir obvestila (ime in naslov osebe, ki je obvestilo posredovala, npr. veterinar, farmacevt, lastnik živali, oskrbnik živali);
-
o živali (vrsta, spol, starost, podatki o lastniku oziroma oskrbniku živali) oziroma o prizadeti osebi (spol, starost oziroma naj se navede ali gre za odraslo osebo ali za otroka);
-
o zadevnem (sumljivem) zdravilu (ime in številka dovoljenja za promet);
-
podrobnosti o reakciji.
Podatki o viru obvestila o domnevnem ADR zdravila, o zdravilu in ostali podatki se obravnavajo kot zaupni in se uporabljajo le za izvajanje potrebnih ukrepov za povečevanje varnosti in učinkovitosti zdravil.