Imetniki dovoljenja so dolžni sporočati o vseh domnevnih ADR zdravila centru. Zagotoviti morajo, da PSUR vsebuje vsaj naslednje podatke:
Imetniki dovoljenja morajo imeti zaposleno osebo z univerzitetno izobrazbo veterinarske smeri odgovorno za farmakovigilanco, ki mora vzpostaviti in vzdrževati sistem, ki zagotavlja:
Oseba iz prejšnjega odstavka mora evidentirati, ovrednotiti in poročati o vseh domnevnih hudih ADR, s katerimi je seznanjena, centru in pristojnemu organu takoj in v kakršnem koli primeru, najkasneje v roku 15 dni po prejemu le-teh.