×

7. člen

Pravilnik o farmakovigilanci za zdravila za uporabo veterinarski medicini

Uradni list RS 67-3576/2001 objava 10. 8. 2001

Veljavnost
velja od 9. 9. 2001 do 23. 5. 2006 stanje na dan24. 10. 2026
Oznake
SOP2001-01-3576 EVA1998-2311-0121
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Spremljanje ADR opravlja center.
Naloge centra opravlja Urad za uporabo in promet zdravil pri Veterinarski upravi Republike Slovenije in so:
-
vzpostavitev in vzdrževanje primernega sistema farmakovigilance;
-
sprejemanje, zbiranje in ovrednotenje podatkov o ADR;
-
ocenjevanje vzročne povezave med zdravilom in ADR;
-
zbiranje podatkov o nepravilni uporabi, zlorabi zdravil, o neučinkovitosti, o prekoračitvah dovoljenih količin zaostankov zdravil v živilih in ostale pomembne podatke za varno uporabo zdravil;
-
obveščanje pristojnega organa o ADR zdravil;
-
vključevanje v mednarodni sistem farmakovigilance;
-
obveščanje imetnikov dovoljenj o ADR zdravila na podlagi obvestil pridobljenih iz drugih virov;
-
obveščanje strokovne javnosti o pomembnih farmakovigilančnih podatkih.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window