×

2. člen

Pravilnik o kliničnem preskušanju zdravil

Uradni list RS 67-3187/2000 objava 28. 7. 2000

Veljavnost
velja od 27. 8. 2000 do 25. 5. 2006 stanje na dan21. 8. 2026
Oznake
SOP2000-01-3187 EVA1998-2711-0026
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil
Klinično preskušanje zdravila je raziskava na zdravih in bolnih ljudeh, ki ima namen odkriti ali potrditi klinične, farmakološke ali druge farmakodinamske in farmakokinetične učinke zdravila v preskušanju ali odkriti škodljive neželene učinke ali preučiti absorbcijo, porazdelitev, presnovo in izločanje zdravila v preskušanju s ciljem dokazati njegovo varnost ali učinkovitost.
Za klinično preskušanje zdravila šteje tudi klinični del raziskave biološke uporabnosti oziroma komparativne biološke uporabnosti /bioekvivalence.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window