×

9. člen

Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti

Uradni list RS 28-1242/2018 objava 20. 4. 2018

Veljavnost
velja od 5. 5. 2018 stanje na dan28. 8. 2026
Oznake
SOP2018-01-1242 EVA2017-2711-0039
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o pogojih za opravljanje lekarniške dejavnosti
(1)
Prostori lekarne so razporejeni in opremljeni tako, da zagotavljajo kakovostno delo v skladu z dobro lekarniško prakso.
(2)
Lekarna ima najmanj naslednje prostore, katerih skupna površina ne sme biti manjša od 70 m2, če gre za lekarno z dvema izdajnima mestoma oziroma z večjim številom izdajnih mest ustrezno večja, pri čemer se za vsako dodatno izdajno mesto kvadratura poveča za 6 m2:
1.
za prevzem zdravil in medicinskih pripomočkov, izdelkov za podporo zdravljenja in ohranitev zdravja,
2.
za izdajo zdravil in medicinskih pripomočkov, izdelkov za podporo zdravljenja in ohranitev zdravja – oficino,
3.
za shranjevanje zdravil in medicinskih pripomočkov, izdelkov za podporo zdravljenja in ohranitev zdravja – materialko,
4.
za pripravo magistralnih zdravil, ki je fizično ločen prostor,
5.
za čiščenje pribora in ovojnine – pomivalnico,
6.
za farmacevtsko obravnavo pacienta, ki je lahko del oficine, če se zagotavlja zasebnost,
7.
za opravljanje strokovno-administrativnih nalog,
8.
sanitarije in garderobo,
9.
prostor za odmor.
(3)
Prostori iz 6., 7. in 9. točke prejšnjega odstavka se lahko smiselno združujejo in urejajo glede na obseg poslovanja. Skupna površina oficine in materialke ne sme biti manjša od 40 m2.
(4)
Lekarna, ki zagotavlja 24-urno preskrbo prebivalstva z zdravili, ima poleg prostorov iz drugega odstavka tega člena tudi:
-
ločen prostor (čakalnica) za paciente,
-
ločen prostor z izdajnim mestom,
-
prostor in opremo za počitek v skladu s predpisi, ki urejajo varovanje zdravja pri delu.
(5)
Če je v okviru lekarne organizirana spletna lekarna, ima lekarna tudi prostor in ustrezno opremo za obdelavo naročil, prejetih prek medmrežja, in izvajanje pripadajočega strokovnega svetovanja.
(6)
Če izvajalec lekarniške dejavnosti izvaja dostavo zdravil in drugih izdelkov na dom pacientov, k izvajalcem zdravstvene dejavnosti ter k drugim pravnim in fizičnim osebam, mora imeti ustrezno opremo, ki smiselno ustreza dobri distribucijski praksi.
(7)
Če izvajalec v galenskem laboratoriju pripravlja magistralna ali izdeluje galenska zdravila z visoko stopnjo tveganja po Evropski farmakopeji in Resoluciji, mora zagotoviti, da prostori in oprema ustrezajo zahtevam zakona, ki ureja zdravila, in pravilnika, ki ureja proizvodnjo zdravil.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window