2. člen
(opredelitev pojmov)
Poleg definicij in izrazov, ki so opredeljeni v zakonu, ki ureja zdravila, v zakonu, ki ureja veterinarska merila skladnosti in v zakonu, ki ureja veterinarstvo, se v tem pravilniku uporabljajo še naslednje definicije:
1.
Rejne živali so živali, ki so namenjene za proizvodnjo živil.
2.
Ime zdravila je ime, ki je lahko:
-
izmišljeno;
-
nelastniško ime skupaj z blagovno znamko ali imenom izdelovalca;
-
znanstveno ime ali splošno ime skupaj z blagovno znamko ali imenom izdelovalca.
3.
Nelastniško ime je mednarodno nelastniško ime (INN) v latinskem jeziku kot ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) oziroma, če INN ime ne obstaja, običajno splošno ime.
4.
Jakost zdravila je masa ali količina zdravilne učinkovine na enoto odmerka ali na enoto mase ali prostornine zdravilnega pripravka, podana v gramih, miligramih, S.I. (seznam enot v veljavni Evropski farmakopeji) ali IE (internacionalne enote).
5.
Pretisni omoti so vse oblike embalaže, kjer folija predstavlja stično ovojnino.
6.
Datum izteka roka uporabnosti je datum, do katerega se sme zdravilo še uporabljati. Kadar sta navedena mesec in leto izteka roka uporabnosti, velja, da je zdravilo uporabno še zadnji dan meseca.
7.
Ciljna živalska vrsta je vrsta živali, ki jim je zdravilo namenjeno.