3. člen
(pomen izrazov)
Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, pomenijo:
1.
Dobra praksa za pripravo radiofarmakov v radiofarmacevtskih lekarnah je sistem za zagotavljanje ustrezne priprave, rokovanja in razdeljevanja radiofarmakov v bolnišnicah, ki izvajajo nuklearno-medicinsko dejavnost.
2.
Dobra proizvodna praksa za proizvodnjo radiofarmacevtskih izdelkov je del dobre proizvodne prakse, ki zagotavlja dosledno proizvodnjo in kontrolo radiofarmacevtskih izdelkov po merilih za kakovost in ustreznost namenu uporabe, kot zahteva dovoljenje za promet in specifikacija izdelka.
3.
Priprava radiofarmaka je sprotno (ex tempore) pripravo radiofarmaka iz generatorjev, kompletov za pripravo radiofarmakov in radionuklidnih predhodnikov.
4.
Radiooznačevanje je označevanje z radioaktivnimi izotopi.
5.
Zunanja ovojnina pri radiofarmacevtskem izdelku je:
-
svinčen, plastičen ali vsebnik iz druge ustrezne snovi, ki zmanjšuje dozo radioaktivnega sevanja na površini ovojnine in na določeni razdalji,
-
pločevinast ali vsebnik iz druge ustrezne snovi, ki zagotavlja nepropustnost oziroma vodotesnost za pline in tekočine, ter
-
transportna ovojnina.