30. člen
(javne evidence)
(1)
Agencija vodi najmanj naslednje javne evidence o:
1.
akreditacijah in certifikacijah izvajalcev zdravstvene dejavnosti;
2.
kliničnih registrih,
3.
kliničnih smernicah,
4.
strokovnih standardih, dobrih praksah in kodeksih,
5.
kazalnikih kakovosti, vključno s kazalniki izidov,
6.
vrednotenju zdravstvenih tehnologij,
7.
opozorilnih nevarnih dogodkih in preprečljivih škodljivih dogodkih ter
8.
druge javne evidence po sklepu vlade.
(2)
Javna evidenca akreditacij in certifikacij izvajalcev zdravstvene dejavnosti vsebuje naslednje podatke:
1.
datum in številko akreditacijske oziroma certifikacijske listine,
2.
naziv izdajatelja akreditacijske oziroma certifikacijske listine,
3.
naziv standarda oziroma certifikata,
4.
obdobje veljavnosti akreditacije oziroma certifikacije,
5.
ime oziroma firmo in sedež izvajalca zdravstvene dejavnosti ter ime oziroma firmo in naslov njegovih dislociranih enot,
6.
osebno ime zastopnika izvajalca zdravstvene dejavnosti.
(3)
Javna evidenca kliničnih registrov vsebuje naslednje podatke:
1.
vrsta kliničnega registra,
2.
datum vzpostavitve kliničnega registra,
3.
skrbnik kliničnega registra.
(4)
Javna evidenca kliničnih smernic vsebuje naslednje podatke:
1.
področje in naslov klinične smernice,
2.
datum izdaje in veljavnosti klinične smernice,
3.
datum morebitne revizije klinične smernice,
4.
naziv izdajatelja klinične smernice.
(5)
Javna evidenca strokovnih standardov, dobrih praks in kodeksov vsebuje naslednje podatke:
1.
področje in naslov strokovnega standarda, dobre prakse ali kodeksa,
2.
datum izdaje strokovnega standarda, dobre prakse ali kodeksa,
3.
datum morebitne revizije strokovnega standarda, dobre prakse ali kodeksa,
4.
naziv izdajatelja strokovnega standarda, dobre prakse ali kodeksa.
(6)
Javna evidenca kazalnikov kakovosti vsebuje naslednje podatke:
1.
področje zdravstvene dejavnosti,
2.
naziv in opis kazalnika kakovosti.
(7)
Javna evidenca vrednotenja zdravstvenih tehnologij vsebuje naslednje podatke:
1.
področje zdravstvene dejavnosti,
2.
naziv zdravstvene tehnologije,
3.
datum prejema vloge in datum zaključka postopka vrednotenja,
4.
ključne podatke o odločitvi vrednotenja.
(8)
Javna evidenca opozorilnih nevarnih dogodkov in preprečljivih škodljivih dogodkov vsebuje naslednje podatke:
1.
vrsta zdravstvene storitve,
2.
vrsta oziroma področje zdravstvene dejavnosti,
3.
vrsta opozorilnega nevarnega dogodka ali preprečljivega škodljivega dogodka,
4.
vzrok za nastanek opozorilnega nevarnega dogodka ali preprečljivega škodljivega dogodka,
5.
sprejeti in izvedeni ukrepi za preprečevanje ponovitve opozorilnega nevarnega dogodka ali preprečljivega škodljivega dogodka pri posameznem ali več izvajalcih zdravstvene dejavnosti.
(9)
Podatki iz evidenc iz tega člena se hranijo trajno.
(10)
Kadar se agenciji, ministrstvu, pristojnemu za zdravje, izvajalcem zdravstvene dejavnosti, agenciji, pristojni za zdravila in medicinske pripomočke, ali Zavodu za zdravstveno zavarovanje Slovenije dostop do podatkov, do katerih so upravičeni v skladu s področnimi predpisi, omogoča prek informacijskih rešitev na infrastrukturi Nacionalnega inštituta za javno zdravje oziroma javnega podjetja, kot ga določa zakon, ki ureja digitalizacijo zdravstva, se identifikacija in avtentikacija pooblaščenih uporabnikov za dostop do podatkov ali druga z zakonom določena opravila lahko izvajajo na podlagi podatkov, kot jih je za uporabnike eZdravja določal Zakon o zbirkah podatkov na področju zdravstvenega varstva (Uradni list RS, št. 65/00, 47/15, 31/18, 152/20 - ZZUOOP, 175/20 - ZIUOPDVE, 203/20 - ZIUPOPDVE, 112/21 - ZNUPZ, 196/21 - ZDOsk, 206/21 - ZDUPŠOP, 141/22 - ZNUNBZ, 18/23 - ZDU-1O, 84/23 - ZDOsk-1 in 112/24 - ZDIUZDZ).