5. člen
(klinično preskušanje)
Za klinično preskušanje se, poleg kliničnega preskušanja zdravil v skladu z drugim odstavkom 33. člena zakona, šteje tudi klinični del študije biološke uporabnosti, komparativne biološke uporabnosti oziroma bioekvivalence in klinični del študij ostankov zdravila ali njegovih metabolitov v živilih živalskega izvora.