×

15. člen

Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 94-2820/2024 objava 30. 10. 2024

Veljavnost
velja od 14. 11. 2024 do 18. 2. 2026 stanje na dan2. 11. 2026
Oznake
SOP2024-01-2820 EVA2024-2711-0051
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o načinu in postopku analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini
15. člen
(priglasitev multicentričnega kliničnega preskušanja)
Za priglasitev multicentričnega kliničnega preskušanja, ki poteka v več državah, so poleg pogojev, določenih v prejšnjem členu, natančnejša navodila o obliki in vsebini vloge za odobritev in zahtevane dokumentacije ter o poteku postopka določena v navodilih in smernicah, ki jih je sprejela Usklajevalna skupina za postopek vzajemnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary; v nadaljnjem besedilu: CMDv), v njihovem vsakokratnem besedilu, objavljena na spletni strani CMDv.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window