×

6. člen

Uredba o izvajanju uredbe (EU) o dostopnosti biocidnih proizvodov na trgu in njihovi uporabi

Uradni list RS 2-84/2025 objava 10. 1. 2025

Veljavnost
velja od 25. 1. 2025 stanje na dan22. 8. 2026
Oznake
SOP2025-01-0084 EVA2023-2711-0148
Sprejel
Vlada Republike Slovenije
Povezave
Uredba o izvajanju uredb (EU) o dostopnosti biocidnih proizvodov na trgu in njihovi uporabi
(1)
Biocidni proizvodi, ki vsebujejo aktivne snovi iz prvega pododstavka drugega odstavka 89. in 93. člena Uredbe 528/2012/EU, so lahko dostopni na trgu in se uporabljajo v Republiki Sloveniji, potem ko jih urad po končanem postopku priglasitve vpiše v register.
(2)
Vloga za priglasitev biocidnega proizvoda iz prejšnjega odstavka se lahko vloži najpozneje do datuma odobritve zadnje aktivne snovi oziroma zadnje vrste proizvoda za vključitev na Seznam odobrenih aktivnih snovi Unije.
(3)
Priglasitelj vsako spremembo priglašenih biocidnih proizvodov nemudoma sporoči uradu na obrazcu za spremembo priglasitve.
(4)
Obrazec vloge za priglasitev in spremembo priglasitve biocidnega proizvoda je objavljen na spletni strani urada.
(5)
Urad v postopku priglasitve preveri skladnost biocidnega proizvoda glede na:
-
izpolnjevanje pogojev za aktivno snov iz prvega odstavka tega člena,
-
kombinacijo aktivne snovi in vrsto proizvoda,
-
izvor in dobavo aktivnih snovi na podlagi 95. člena Uredbe 528/2012/EU.
(6)
Urad lahko v postopku priglasitve ali pri že priglašenem biocidnem proizvodu preveri tudi:
-
kemijske, fizikalne in tehnične lastnosti proizvoda,
-
toksikološke in ekotoksikološke podatke ter učinkovitost,
-
njegovo predstavitev in videz,
-
način omogočanja dostopnosti,
-
označevanje in navodila za uporabo.
(7)
Če urad iz predloženih podatkov presodi, da bi predvidena uporaba biocidnega proizvoda povzročala nesprejemljivo tveganje za ljudi, živali ali okolje, lahko od vlagatelja zahteva dodatna pojasnila in predloge dodatnih ukrepov za varno uporabo biocidnega proizvoda.
(8)
Kadar ni mogoče zagotoviti varne uporabe biocidnega proizvoda, urad zavrne priglasitev ali spremeni vpis ali izbriše priglašeni biocidni proizvod iz registra.
(9)
Če obstoječa aktivna snov v priglašenem biocidnem proizvodu po izvedeni oceni tveganja ni vključena na Seznam odobrenih aktivnih snovi Unije ali do datuma odobritve aktivne snovi za vključitev na Seznam odobrenih aktivnih snovi Unije za priglašeni biocidni proizvod ni vložena vloga za izdajo nacionalnega dovoljenja ali dovoljenja Unije za biocidni proizvod, urad v skladu z Uredbo 528/2012/EU v registru določi rok, do katerega je priglašeni biocidni proizvod še lahko dostopen na trgu, po poteku tega roka pa biocidni proizvod izbriše iz registra.
(10)
Če je za priglašeni biocidni proizvod v registru določen rok za odprodajo na podlagi zadnjega datuma odobritve aktivne snovi, pa je bila zanj vložena vloga za izdajo nacionalnega dovoljenja ali dovoljenja Unije, mora priglasitelj najpozneje v 150 dneh po vložitvi vloge v informacijski sistem iz 71. člena Uredbe 528/2012/EU pisno sporočiti uradu številko zadeve iz informacijskega sistema iz 71. člena Uredbe 528/2012/EU, ki se nanaša na zadevni priglašeni biocidni proizvod.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window