Kadar je zdravilo vloženo v zunanjo ovojnino, je na primarni ovojnini treba navesti najmanj naslednje podatke:
-
ime zdravila v skladu s 4. členom tega pravilnika,
-
farmacevtska oblika (če ni vsebovana v imenu zdravila)
-
zdravilne učinkovine
-
jakost (če že ni vsebovana v imenu zdravila),
-
vsebnost (masa, volumen, število enot),
-
pot uporabe (aplikacije) pri zdravilih za parenteralno uporabo,
-
firma in sedež izdelovalca,
-
datum izteka uporabnosti zdravila,
-
izdelovalčeva številka serije izdelave zdravila.