×

Pravilnik o označevanju zdravil

Izjemoma lahko Urad Republike Slovenije za zdravila na predlog pristojne Komisije za zdravila, dovoli pakiranje zdravil v ovojnino v tujem jeziku s signaturo (nalepko) v slovenskem jeziku. Zahtevek za tovrstno pakiranje zdravila se vloži skupaj s predlogom za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Če zdravila niso pakirana v ovojnino s podatki v slovenskem jeziku, morajo imeti na zunanji ovojnini signaturo (nalepko) s podatki v slovenskem jeziku, ki vsebujejo najmanj:
Če iz originalne ovojnine niso razvidni: navedba pomožnih snovi, datum izteka uporabnosti zdravila, izdelovalčeva številka serije izdelave zdravila, firma in država izdelovalca ter oznake previdnostnih ukrepov pri zdravilih z močnim učinkom, morajo biti tudi ti podatki navedeni na signaturi.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window