Pri parenteralnih, oftalmičnih, dermalnih ali drugih topikalnih farmacevtskih oblikah je treba navesti vse pomožne snovi, pri ostalih pa le tiste, ki jih določa seznam v prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika. Če na ovojnini ni možno navesti vseh zahtevanih pomožnih snovi se navedejo v navodilu za uporabo zdravila.
V tem primeru mora biti na zunanji ovojnini napisano opozorilo: “Pomožne snovi so navedene v navodilu”.
Ne glede na določila prejšnjega odstavka morajo biti na ovojnini navedene pomožne snovi, določene v prilogi 1. tega pravilnika.
Pomožne snovi se navajajo kvalitativno, kvantitativno pa le na zahtevo Urada Republike Slovenije za zdravila.
Pomožne snovi se navajajo z mednarodnimi nelastniškimi imeni (INN) v slovenski verziji, če pa to ni mogoče, z običajnimi imeni.
Za označevanje pomožne snovi na ovojnini se lahko uporabi tudi samo E število, pod pogojem, da je v navodilu za uporabnika v poglavju s celotno kvalitativno sestavo navedeno tudi celotno ime (INN ime, kjer obstaja ali običajno ime).
V primeru, da celotna sestava arome ali dišave imetniku registracije ni poznana, mora biti le-ta navedena na splošno, katerakoli znana sestavina pa mora biti navedena.
Kemično spremenjene pomožne snovi morajo biti navedene tako, da niso možne zamenjave z nemodificiranimi pomožnimi snovmi.