×

7. člen

Pravilnik o medicinskih pripomočkih

Uradni list RS 71-3430/2003 objava 21. 7. 2003

Veljavnost
velja od 5. 8. 2003 stanje na dan10. 10. 2026
Oznake
SOP2003-01-3430 EVA2002-2711-0011
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o medicinskih pripomočkih Pravilnik o medicinskih pripomočkih
Komisija za medicinske pripomočke je svetovalni strokovni organ pristojnega organa, ki opravlja naslednje naloge:
-
predlaga rešitev v primeru nesoglasja med izdelovalcem in organom za ugotavljanje skladnosti;
-
po potrebi daje mnenje pri priglasitvi kliničnih preskušanj medicinskih pripomočkov;
-
svetuje pri urejanju strokovnih vprašanj v zvezi z medicinskimi pripomočki.
Člane Komisije za medicinske pripomočke imenuje minister, pristojen za zdravje izmed uveljavljenih strokovnjakov.
Člani so pri svojem delu strokovno samostojni.
Člani Komisije za medicinske pripomočke ne smejo biti povezani z izdelovalci medicinskih pripomočkov, pravnimi in fizičnimi osebami, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomočki ter z naročniki kliničnih preskušanj v smislu nezdružljivosti interesov.
Dokumentacija, ki jo obravnava Komisija za medicinske pripomočke, je zaupna.
Za strokovno reševanje problematike vezane na medicinske pripomočke na mednarodni ravni minister, pristojen za zdravje predlaga strokovnjake v pristojna mednarodna telesa.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window