V primeru nejasnosti glede razvrstitve medicinskega pripomočka poda predlagatelj pristojnemu organu vlogo s predlogom za razvrstitev:
a)
z uporabo pravil za razvrščanje iz dodatka IX tega pravilnika
ali
b)
brez upoštevanja pravil o razvrščanju iz dodatka IX tega pravilnika, če je potrebno razvrstiti medicinski pripomoček ali skupino medicinskih pripomočkov
ali
c)
brez upoštevanja določb iz 11. člena tega pravilnika, če je potrebna ugotovitev skladnosti medicinskega pripomočka ali skupine medicinskih pripomočkov.
Postopek razvrščanja se izvede v skladu z 9. členom tega pravilnika.