×

Pravilnik o centralni bazi zdravil za uporabo v humani medicini

11. člen
(vzpostavitev CBZ)
(1)
CBZ ob uveljavitvi tega pravilnika vsebuje vrste podatkov o zdravilih in živilih ter informacijske rešitve v skladu z Dogovorom o posodobitvi, upravljanju, vzdrževanju in razvoju centralne baze zdravil z dne 28. 6. 2011, ki so ga sklenili ministrstvo, pristojno za zdravje, ZZZS, Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije kot pravni prednik NIJZ in JAZMP.
(2)
JAZMP in ZZZS posredujeta v CBZ podatke o zdravilih iz tega pravilnika, ki na dan uveljavitve tega pravilnika še niso vključeni v CBZ v skladu s prejšnjim odstavkom, v 24 mesecih od uveljavitve tega pravilnika.
(3)
Zavezanci, razen JAZMP in ZZZS, začnejo posredovati podatke o zdravilu v CBZ v šestih mesecih od uvedbe informacijskih rešitev in uveljavitve tehničnih navodil iz druge alineje drugega odstavka 7. člena tega pravilnika, ki jih ZZZS izda v devetih mesecih od uveljavitve tega pravilnika.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window