Prvi odstavek 2. člena in Priloga 1 tega sklepa se začneta uporabljati z dnem obveznosti registracije medicinskih pripomočkov pri sladkorni bolezni v Evropsko podatkovno zbirko za medicinske pripomočke (Eudamed) v skladu s točko (d) in točko (e) tretjega odstavka 123. člena Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS (UL L št. 117 z dne 5. 5. 2017, str. 1), zadnjič spremenjene z Uredbo (EU) 2024/1860 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. junija 2024 o spremembi uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 v zvezi s postopnim uvajanjem Eudameda, obveznostjo obveščanja v primeru prekinitve ali prenehanja dobave in prehodnimi določbami za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke (UL L št. 2024/1860 z dne 9. 7. 2024; v nadaljnjem besedilu: Uredba 2024/1860/EU), in točko (f) tretjega odstavka 113. člena Uredbe (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (UL L št. 117 z dne 5. 5. 2017, str. 176), zadnjič spremenjene z Uredbo 2024/1860/EU, ko bo Evropska podatkovna zbirka za medicinske pripomočke (Eudamed) polno delovala, do takrat pa se uporabljata prvi odstavek 2. člena in Priloga 1 Sklepa o osnovnih zahtevah kakovosti za medicinske pripomočke iz obveznega zdravstvenega zavarovanja (Uradni list RS, št. 4/20 in 133/23).
Vstopite v TFL 