6. člen
(vloga za pridobitev dovoljenja za promet za radiofarmacevtske izdelke)
Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom mora za radiofarmacevtske izdelke v dokumentaciji o kakovosti, varnosti in učinkovitosti poleg pogojev, ki jih določa zakon in na njegovi podlagi izdani predpisi, v posameznem modulu vsebovati tudi podatke iz Priloge 1 tega pravilnika.