12. člen
(zahteve za opravljanje dejavnosti)
Zdravstvene institucije, ki jih je minister, pristojen za zdravje, določil, da lahko pripravljajo radiofarmacevtske izdelke, morajo upoštevati načela dobre prakse za pripravo radiofarmakov v zdravstvenih institucijah. Za pripravo radiofarmakov iz radionuklidnih generatorjev, kompletov za pripravo radiofarmakov in radiofarmacevtskih predhodnikov morajo imeti zaposleno odgovorno osebo z najmanj univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in opravljenim dodatnim usposabljanjem s področja radiofarmacije, v skladu s priporočili Evropskega združenja za nuklearno medicino (The European Association of Nuclear Medicine), ki so dostopna na spletni strani http://www.eanm.org/.