×

9. člen

Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih

Uradni list RS 86-3729/2008 objava 5. 9. 2008

Veljavnost
velja od 20. 9. 2008 do 28. 9. 2018 stanje na dan27. 8. 2026
Oznake
SOP2008-01-3729 EVA2008-2711-0011
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih
9. člen
(navodilo za uporabo)
Navodilo za uporabo mora poleg podatkov, ki so določeni v Pravilniku o označevanju zdravil in navodilu za uporabo (Uradni list RS, št. 54/06), vsebovati še naslednje:
-
navodila za sprotno pripravo radiofarmaka, če je potrebno;
-
najdaljši čas shranjevanja, v katerem vmesni izdelek, kot je eluat, ali sproti pripravljen radiofarmak, še ustreza predpisanim specifikacijam oziroma zahtevam, če je potrebno;
-
previdnostne ukrepe, ki jih morata upoštevati uporabnik in bolnik med postopkom priprave in uporabe;
-
podatke o ravnanju z radiofarmacevtskimi izdelki po izteku roka njihove uporabnosti v skladu s predpisi o varovanju okolja pred ionizirajočimi sevanji in navodila za ravnanje z radioaktivnimi odpadki.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window