Preskuševalci morajo izpolnjevati pogoje za delovanje preskusnih laboratorijev, ki so navedeni v slovenskem standardu SIST EN ISO/IEC 17025:2000.
Poleg pogojev iz prejšnjega odstavka morajo preskuševalci izpolnjevati še naslednje pogoje:
-
da imajo glede na vrsto, obseg in zahtevnost analiznih metod, ki jih nameravajo opravljati, zaposleno zadostno število strokovnjakov z univerzitetno izobrazbo s področja farmacije, kemije, veterinarske medicine ali drugih ustreznih strok z opravljenim strokovnim izpitom ter delovnimi izkušnjami na področju kontrole in preskušanja zdravil;
-
da imajo zaposleno odgovorno osebo za pravilnost in popolnost poročil o analiznem preskušanju zdravil, ki je farmacevt specialist iz preskušanja zdravil ali doktor veterinarske medicine, ki ima najmanj 5 let delovnih izkušenj s področja kontrole in preskušanja zdravil;
-
da imajo zaposlenega vodjo laboratorija za analizno preskušanje zdravil, ki ima univerzitetno izobrazbo s področja farmacije ali kemije in delovne izkušnje na področju analiznega preskušanja zdravil ter izvaja nadzor nad analiznim preskušanjem;
-
imeti morajo prostore in opremo, ki glede na vrsto, obseg in zahtevnost analiznih metod zagotavljajo nemoteno izvajanje preskusov;
-
voditi morajo ustrezno dokumentacijo, ki zagotavlja sledljivost analiznega preskušanja;
-
svoje delo morajo opravljati v skladu z dobro kontrolno laboratorijsko prakso.