53. člen
(obveščanje o spremembah sistema kakovosti)
(1)
Proizvajalec obvesti priglašeni organ, ki je odobril sistem kakovosti, o vseh nameravanih spremembah sistema kakovosti.
(2)
Priglašeni organ oceni vse predlagane spremembe in odloči, ali spremenjeni sistem kakovosti še vedno izpolnjuje zahteve iz tega modula in ali je potrebna ponovna presoja.
(3)
Priglašeni organ obvesti o svoji odločitvi proizvajalca. Obvestilo vsebuje ugotovitve pregleda in utemeljeno odločitev o oceni.