(1)
Etična komisija ocenjuje projekte in komisijam za dobrobit živali svetuje v zvezi z nakupom, vzrejo, nastanitvijo, oskrbo in uporabo živali ter zagotavlja izmenjavo najboljših praks znotraj EU.
(2)
Etična komisija ocenjuje projekte tako podrobno, kot je to ustrezno za vrsto projekta, in preveri:
-
ali je projekt utemeljen z znanstvenega ali izobraževalnega vidika ali ga zahtevajo predpisi;
-
ali nameni projekta upravičujejo uporabo živali in
-
ali je projekt zasnovan tako, da omogoča izvajanje postopkov na živalim in okolju prizanesljiv način.
(3)
Ne glede na prejšnji odstavek preverjanje iz prve alineje prejšnjega odstavka ni potrebno za:
-
projekte, ki so z znanstvenega vidika že ocenjeni pri Javni agenciji za raziskovalno dejavnost Republike Slovenije ali primerljivi drugi domači oziroma tuji agenciji;
-
študijske programe, ki so že ocenjeni z izobraževalnega vidika v visokošolskih zavodih v skladu z zakonom, ki ureja visoko šolstvo, ali
-
projekte, ki jih zahtevajo predpisi.
(4)
Etična komisija oceni zlasti:
-
cilje projekta, predvideno znanstveno korist ali izobraževalno vrednost;
-
skladnost projekta z načelom 3R;
-
razvrstitev postopkov v težavnostne stopnje;
-
analizo škode in koristi projekta, pri čemer oceni, ali je škoda, ki bo povzročena živalim s trpljenjem, bolečino ali stisko, utemeljena glede na pričakovani izid, ob upoštevanju etičnih načel in koristi za ljudi, živali ali okolje;
-
katere koli znanstvene utemeljitve iz 5., 6., 7., 8., 10., 12., 23., 32. ali 33. člena tega pravilnika ter
-
določi, ali in kdaj se izvede retrospektivna ocena projekta.
(5)
Etična komisija pri ocenjevanju projekta upošteva:
-
izkušnje in prakso z znanstvenega področja, na katero se nanaša vloga, vključno z načelom 3R na zadevnih področjih;
-
zasnove postopkov, ki po potrebi zajemajo tudi statistični prikaz;
-
veterinarske prakse s področja znanosti o laboratorijskih živalih ali po potrebi veterinarske prakse glede živali prostoživečih vrst;
-
pogoje reje, nastanitve in oskrbe živali v postopkih.
(6)
Etična komisija mora projekt oceniti:
-
nepristransko ob upoštevanju varovanja intelektualne lastnine in zaupnih podatkov;
-
pregledno po posameznih točkah iz drugega in četrtega odstavka tega člena;
-
v skladu s predpisi, ki urejajo delovanje etične komisije.
(7)
Za odločitev lahko etična komisija pridobi mnenja neodvisnih strokovnjakov.
(8)
Na predlog vlagatelja lahko etična komisija oceni tudi projekte, v katere so vključeni klinični pacienti, pri čemer vlagatelj vloži vlogo, ki smiselno povzema obrazec Č iz Priloge 2 tega pravilnika.