×

11. člen

Pravilnik o oglaševanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini

Uradni list RS 70-3398/2003 objava 18. 7. 2003

Veljavnost
velja od 2. 8. 2003 do 21. 11. 2008 stanje na dan22. 9. 2026
Oznake
SOP2003-01-3398 EVA2311-2003-0218
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o oglaševanju zdravil
(1)
Informacije o zdravilih, namenjene osebam, odgovornim za njihovo predpisovanje ali izdajanje, morajo vsebovati naslednje podatke:
a)
ime zdravila;
b)
bistvene informacije iz SmPC kot so: sestava zdravila, indikacije, odmerjanje in način uporabe, povzetek glavnih neželenih škodljivih učinkov, opozorila, kontraindikacije in interakcije, vrste živali, ki jim je zdravilo namenjeno, karenca, ime, znak in naslov imetnika dovoljenja za promet;
c)
način in režim izdaje zdravila;
d)
datum priprave informacije.
(2)
Informacije morajo biti točne, nedvoumne, aktualne, preverljive in popolne, da omogočijo oceno delovanja in terapevtske vrednosti zdravila.
(3)
Citati iz strokovnih revij in drugih strokovnih del morajo biti verodostojno povzeti s točno navedbo vira.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window