Pravilnik o pogojih, načinu in postopku za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil za uporabo v humani medicini

Agencija izda dovoljenje za vnos oziroma uvoz zdravil v 30 dneh po prejemu popolne vloge.

Agencija pred izdajo dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil zaprosi Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije za dodelitev delovne šifre zdravila, ki je sestavni del dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil.

Dovoljenje za vnos oziroma uvoz zdravila je veljavno do končne izvedbe vnosa oziroma uvoza v dovoljenju navedene količine zdravila, oziroma najdlje eno leto od datuma izdaje dovoljenja.

Dovoljenje velja le v izvirniku.