Poleg definicij in izrazov, ki so opredeljeni v 5. in 6. členu Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08; v nadaljnjem besedilu: zakon), se v tem pravilniku uporabljajo še definicije in izrazi, ki imajo naslednji pomen:
-
tuji dobavitelj je pravna ali fizična oseba, ki je lahko izdelovalec, proizvajalec, njun zastopnik ali veletrgovec, in ima sedež izven Republike Slovenije;
-
končni uporabnik je zdravstveni zavod ali druga pravna ali fizična oseba, ki je pristojna za izdajo zdravil za posamično zdravljenje ali zdravilo uporablja pri opravljanju lastne dejavnosti;
-
predlagatelj za pridobitev dovoljenja za vnos zdravila je veletrgovec, za uvoz pa oseba, ki izpolnjuje pogoje za uvoz zdravil v skladu z zakonom;
-
uvoz pomeni dokončen uvoz po carinski sprostitvi.