Ta pravilnik določa pogoje in postopek za pridobitev posebnega dovoljenja, ki ga izda Urad Republike Slovenije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: urad) za uvoz naslednjih zdravil oziroma medicinskih pripomočkov:
-
imunskih serumov, cepiv, izdelkov iz krvi, radiofarmacevtskih izdelkov,
-
v nujnih primerih posamičnega zdravljenja na predlog klinike oziroma inštituta,
-
nujno potrebnih zdravil, ki še nimajo dovoljenja za promet,
-
za zdravila, ki so namenjena za razvojno in raziskovalno delo,
-
medicinske pripomočke, ki niso vpisani v register medicinskih pripomočkov.