4. člen
(organizacija in osebje pristojnega organa)
V okviru urada delujejo ocenjevalci, ki imajo visoko izobrazbo ustrezne smeri, pet let delovnih izkušenj in izkušnje iz ustreznega področja znanosti. Seznanjeni so z načeli DLP in drugimi dokumenti, potrebnimi za usklajeno delovanje s temi načeli, zahtevami državne zakonodaje ter so pridobili pooblastilo ministra za zdravje.
Ocenjevalci s preskuševalnimi laboratoriji, njihovimi študijami ali sponzorji ne smejo biti povezani na način, ki bi lahko ogrozil njihovo neodvisnost in nepristranost in s tem kakorkoli vplival na izvajanje postopkov nadzora skladnosti in njihove ugotovitve.
Ocenjevalci imajo pravico in dolžnost: