6. člen
(podatki in njihova tajnost)
Ocenjevalci imajo med pregledi preskuševalnih laboratorijev in presojami študij pravico dostopa do tajnih podatkov in lahko po potrebi tudi odnesejo tajne dokumente iz preskuševalnega laboratorija ali se na njih podrobno sklicujejo v svojih poročilih. Tajnost podatkov se zagotavlja tako, da:
1.
se ocenjevalci izkažejo s pooblastilom ministra za zdravje,
2.
so vse tajne informacije, pridobljene s strani ocenjevalcev ali hranjene pri uradu, označene in se z njimi ravna v skladu s predpisi o varovanju podatkov,
3.
vrste pregledov,
Dostop do informacij in poročil, hranjenih pri uradu, imajo ocenjevalci in druge pooblaščene osebe urada.
Med tajne podatke se ne štejejo naslednji podatki:
1.
podatki o preskuševalnih laboratorijih, ki so ali so bili vključeni v program DLP,
2.
datumi pregledov preskuševalnih laboratorijev ali presoj študij in odločitev o skladnosti,
3.
so kopije vseh dokumentov, odstranjenih iz preskuševalnega laboratorija, ustrezno označene in je določena njihova stopnja tajnosti.
4.
področja strokovne usposobljenosti preskuševalnih laboratorijev,
5.
ocene skladnosti preskuševalnih laboratorijev z načeli DLP,
6.
glavne pomanjkljivosti, odkrite med pregledi in presojami.
Urad lahko sporoči tajne podatke iz prvega in drugega odstavka tega člena pristojnim sprejemnim organom.