Zdravilo se vzame iz prometa:
Če se zaradi razlogov iz 1. in 2. točke prvega odstavka tega člena vzame iz prometa zdravilo, katerega promet je bil dovoljen, razveljavi pristojni zvezni upravni organ odločbo o dovolitvi njegovega prometa.
Serija zdravila se vzame iz prometa, če se ugotovi, da ne ustreza pogojem, ki so določeni s tem zakonom in predpisom, izdanim na njegovi podlagi.
Odločbo o umiku zdravila oziroma serije zdravila iz prometa oziroma o razveljavitvi dovoljenja za njegov promet izda pristojni zvezni upravni organ.
Odločba iz četrtega odstavka tega člena se objavi v Uradnem listu SFRJ.
Prvi, drugi in tretji odstavek tega člena se nanašajo tudi na pomožna zdravilna sredstva.