Organizacija združenega dela ali druga pravna oseba se kaznuje za prekršek z denarno kaznijo od 7500 do 600.000 tolarjev:
1)
če ne vodi ali ne vodi v redu ali pravilno evidence o redni oziroma posebni kontroli zdravil oziroma evidence o preskušanju zdravila (39. in 41. člen);
2)
če da v promet zdravilo oziroma pomožno zdravilno sredstvo brez deklaracije ali z nepopolno ali nepravilno deklaracijo (prvi in tretji odstavek 42. člena ter 43. člen);
3)
če ne priloži k zdravilu ali pomožnemu zdravilnemu sredstvu, ki ga da v promet, navodila, ali če priloži navodilo, ki ne ustreza pogojem, predpisanem v drugem, četrtem, petem, šestem in sedmem odstavku 42. člena oziroma v 44. členu tega zakona;
4)
če uvozi gotovo zdravilo ali mešanico zdravilnih substanc (polizdelkov) za njihovo proizvodnjo za promet oziroma če uvozi gotovo zdravilo ali zdravilno substanco za laboratorijska ali klinična preskušanja brez soglasja pristojnega zveznega upravnega organa ali če ne obvesti pristojnega zveznega upravnega organa o izvozu posameznih gotovih zdravil (51. člen);
5)
če zve, da so razlogi za umik zdravila oziroma pomožnega zdravilnega sredstva iz prometa, o tem pa ne obvesti pristojnega zveznega upravnega organa (tretji in četrti odstavek 61. člena);
6)
če ne obvesti pristojnega zveznega upravnega organa in določene zdravstvene oziroma veterinarske organizacije o vsakem nezaželenem stranskem pojavu, ki ga ugotovi v svoji praksi (prvi odstavek 62. člena);
7)
če prepreči pristojnemu organu opravljanje nadzorstva ali če mu brezplačno ne da na razpolago zadostnega števila vzorcev zdravil in pomožnih zdravilnih sredstev za analizo ali mu ne da potrebnih podatkov, ki jih ima na razpolago (63. člen);
8)
če ne ravna po izvršni odločbi pristojnega organa, s katero je odrejen kakšen izmed ukrepov iz 58. in 59. člena tega zakona.
Z denarno kaznijo od 1500 do 120.000 tolarjev se kaznuje tudi odgovorna oseba v organizaciji združenega dela ali drugi pravni osebi, ki stori prekršek iz prvega odstavka tega člena.