Stroške preskušanja in umika oporečnega zdravila iz prometa ter stroške uničenja zdravila in stroške pristojnega organa v zvezi z izvajanjem odločb iz 58. in 59. člena tega zakona plača organizacija združenega dela, ki je izdelala ali uvozila oporečno zdravilo, oziroma druga organizacija združenega dela, ki je po njeni krivdi prišlo do umika zdravila iz prometa ali do njegovega uničenja.
Organizacija združenega dela, ki je pooblaščena za preskušanje zdravil, plača stroške umika zdravila iz prometa, če je dala napačen izvid o njegovi neoporečnosti, na podlagi katerega je bilo dano v promet.
Če organizacije združenega dela, ki se ukvarjajo s preskušanjem in kontrolo zdravil, ali druge organizacije združenega dela zvedo, da so razlogi za umik zdravila iz prometa, morajo o tem obvestiti organ, pristojen za nadzorstvo nad prometom zdravil.
Prvi, drugi in tretji odstavek tega člena se nanašajo tudi na pomožna zdravilna sredstva.