Za promet gotovih zdravil je potrebno dovoljenje pristojnega zveznega upravnega organa.
Predlog za promet gotovega zdravila lahko da organizacija združenega dela, katere dejavnost je proizvodnja zdravil, ali tuji proizvajalec gotovih zdravil po pooblaščenem zastopništvu.
Organizacija združenega dela, ki je gotovo zdravilo klinično preskušala, lahko predlaga postopek za dajanje takšnega zdravila v promet, če tega ni storil proizvajalec gotovega zdravila.
Ko dobi mnenje komisije za zdravila, lahko začne pristojni zvezni upravni organ postopek, da se da gotovo zdravilo v promet.