Zvezni upravni organ, pristojen za zdravstvo oziroma veterinarstvo, je pooblaščen, da izda predpise:
1)
o metodah za laboratorijsko in klinično preskušanje zdravil, da bi smela v promet;
2)
o organiziranju spremljanja, načinu obveščanja in podatkih, ki jih je treba poslati v zvezi z ugotovljenimi nezaželenimi stranskimi pojavi pri uporabi zdravila;
3)
o posebnih pogojih za promet pomožnih zdravilnih sredstev.