×

Zakon o dajanju zdravil v promet

Dovoljenje za promet gotovega zdravila neha veljati po poteku roka, za katerega je bilo dano, ali na zahtevo proizvajalca zdravila ali če organizacija združenega dela, ki je dobila dovoljenje, ne da zdravila v promet v enem letu po vročitvi odločbe.
Zahteva za promet gotovega zdravila se lahko obnovi najpozneje šest mesecev pred potekom roka, za katerega je bilo dano dovoljenje. K zahtevi za obnovitev dovoljenja se predložijo samo tisti podatki, ki jih zahteva komisija za zdravila pristojnega zveznega upravnega organa.
Če organizacija združenega dela, ki je dobila dovoljenje za promet gotovega zdravila, odloči, da bo prenehala s proizvodnjo pred potekom veljavnosti odločbe, mora najpozneje šest mesecev, preden preneha s proizvodnjo gotovega zdravila, o tem obvestiti pristojni zvezni upravni organ in organ, določen z republiškim oziroma pokrajinskim predpisom.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window