×

Zakon o dajanju zdravil v promet

Preden gre v promet, mora biti vsako zdravilo in pomožno zdravilno sredstvo preskušeno.
Z laboratorijskim preskušanjem zdravila ali pomožnega zdravilnega sredstva se ugotovijo predpisana kakovost, čistota, stabilnost, sterilnost ter druge kemične in fizikalne oziroma biološke lastnosti, ki utegnejo biti pomembne za oceno kakovosti.
S farmakološko-toksikološkim preskušanjem zdravila se ugotovijo farmakodinamske, farmakokinetične in toksikološke lastnosti, ki so bile ugotovljene na laboratorijskih živalih.
S kliničnim preskušanjem zdravila, ki se opravi po laboratorijskem preskušanju, se ugotovita njegova neškodljivost in delovanje na človeški oziroma živalski organizem.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window