×

Zakon o dajanju zdravil v promet

Organizacije združenega dela, ki izdelujejo ali uvažajo zdravila in pomožna zdravilna sredstva, redno kontrolirajo vsako serijo izdelanega oziroma uvoženega zdravila in pomožnega zdravilnega sredstva, da bi preverile predpisano kakovost, preden gre v promet.
Zdravila biološkega izvora (serumi, cepiva idr.), antibiotiki in druga zdravila, ki jih določi funkcionar, ki vodi pristojni zvezni upravni organ, so pod redno kontrolo, poleg tega pa mora biti vsaka njihova serija še posebej kontrolirana, preden gre v promet.
Organizacije združenega dela, ki se ukvarjajo s prometom zdravil na debelo, redno kontrolirajo zdravila iz 2. točke drugega odstavka 2. člena tega zakona, če jih dajejo v promet v lastnem pakiranju oziroma če jih dajejo v promet v izvirnem pakiranju, izdelana pa so bila v organizacijah združenega dela, katerih dejavnost ni proizvodnja zdravil smiselno temu zakonu.
Pri odstavek tega člena se ne nanaša na organizacije združenega dela, ki izdelujejo magistralne preparate.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window