Organizacije združenega dela, ki dajejo zdravila in pomožna zdravilna sredstva v promet, in organizacije združenega dela, ki se ukvarjajo s preskušanjem in kontrolo zdravil in pomožnih zdravilnih sredstev, da bi smela v promet, morajo pri vpisu v register pri pristojnem sodišču predložiti dokaze o tem, da izpolnjujejo pogoje iz 11. do 15. člena tega zakona in predpisov, izdanih na njegovi podlagi.
Pogoje iz 11. do 15. člena tega zakona in predpisov, izdanih na njegovi podlagi, določi pristojni organ v republiki oziroma avtonomni pokrajini.