×

23. člen

Zakon o dajanju zdravil v promet

Uradni list SFRJ 43-634/1986 objava 25. 7. 1986

Veljavnost
velja od 2. 8. 1986 do 30. 12. 1999 stanje na dan22. 8. 2026
Oznake
kraticaZDZP SOP1986-07-0634
Sprejel
Drugo
Povezave
Zakon o medicinskih pripomočkih (ZZMP)
Organizacija združenega dela, ki je laboratorijsko preskušala zdravilo ali pomožna zdravilna sredstva, daje izvid o preskušanju, ki poleg opisa metode preskušanja vsebuje naslednje podatke:
1)
rezultate kakovostne sestave zdravila in pomožnega zdravilnega sredstva;
2)
rezultate količinskega izvida aktivnih sestavin;
3)
rezultate preskušanja na sterilnost in apirogenost zdravila oziroma pomožnega zdravilnega sredstva, če je potrebno;
4)
rezultate farmakološko-toksikološkega preskušanja zdravila;
5)
rezultate preskušanja tehnološke izdelave farmacevtske oblike zdravila in pomožnega zdravilnega sredstva in mnenje o primernosti načina opreme;
6)
rok uporabnosti zdravila oziroma pomožnega zdravilnega sredstva.
Po laboratorijskem preskušanju zdravila oziroma pomožnega zdravilnega sredstva oceni strokovna komisija organizacije združenega dela, ki je opravila preskušanje, rezultate preskušanja in da mnenje o kakovosti, ki se vpiše v izvid iz prvega odstavka tega člena.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window