2. člen
(opredelitev izrazov)
Izrazi, uporabljeni v tem zakonu, imajo naslednji pomen:
1.
Dobra proizvodna praksa je dobra proizvodna praksa po zakonu, ki ureja zdravila.
2.
Evropska farmakopeja je evropska farmakopeja po zakonu, ki ureja zdravila.
3.
Galensko zdravilo je galensko zdravilo za uporabo v humani in veterinarski medicini po zakonu, ki ureja zdravila.
4.
Magistralno zdravilo je magistralno zdravilo za uporabo v humani in veterinarski medicini po zakonu, ki ureja zdravila.
5.
Izvoz je del prometa, ki pomeni iznos konoplje za medicinske namene ali konoplje za znanstvene namene iz območja Republike Slovenije v države članice Evropske unije in v tretje države.
6.
Konoplja za medicinske namene pomeni rastlino, cvetove in druge dele rastline konoplje (Cannabis Sativa L.), konopljino smolo, ekstrakte iz konoplje ter ostale pripravke iz konoplje in sestavine konoplje, ne glede na vsebnost tetrahidrokanabinola (THC), kot tudi delta-9-tetrahidrokanabinol in ostali kanabinoidi naravnega izvora, ki se na podlagi dovoljenja proizvajajo in dajejo v promet z namenom uporabe v humani in veterinarski medicini.
7.
Konoplja za znanstvene namene pomeni rastlino, cvetove in druge dele rastline konoplje (Cannabis Sativa L.), konopljino smolo, ekstrakte iz konoplje ter ostale pripravke iz konoplje in sestavine konoplje, pri katerih vsebnost tetrahidrokanabinola (THC) presega najvišje vsebnosti, določene s predpisi Evropske unije, ki urejajo neposredna plačila kmetom v okviru skupne kmetijske politike Evropske unije, kot tudi delta-9-tetrahidrokanabinol in ostali kanabinoidi naravnega izvora, ki se na podlagi dovoljenja proizvajajo in dajejo v promet za znanstveno-raziskovalno proučevanje njihovih lastnosti in za učne namene.
8.
Pooblaščeni udeleženec je poslovni subjekt, ki ima na podlagi tega zakona izdano dovoljenje za proizvodnjo konoplje za medicinske namene (v nadaljnjem besedilu: dovoljenje za proizvodnjo) ali dovoljenje za promet s konopljo za medicinske namene (v nadaljnjem besedilu: dovoljenje za promet) ali dovoljenje za proizvodnjo in promet s konopljo za znanstvene namene ali v skladu s tem zakonom takega dovoljenja ne potrebuje.
9.
Proizvodnja pomeni vse postopke, kjer se pridobiva konoplja za medicinske namene ali konoplja v znanstvene namene, vključno z gojenjem, njeno predelavo in izdelavo učinkovin ali zdravil.
10.
Promet pomeni uvoz, izvoz, tranzit, prodaja in vsak drug odplačen ali neodplačen način dajanja v promet konoplje za medicinske namene ali konoplje za znanstvene namene.
11.
Promet s konopljo za medicinske namene na debelo je promet z zdravili in učinkovinami na debelo po zakonu, ki ureja zdravila.
12.
Promet s konopljo za medicinske namene na drobno je promet z zdravili in učinkovinami na drobno po zakonu, ki ureja zdravila.
13.
Sorta je skupina rastlin ali delov rastlin, če se iz njih lahko spet pridobijo popolne rastline, znotraj najnižje znane botanične razvrstitve, ki jo je ne glede na to, ali izpolnjuje druge pogoje za zavarovanje, mogoče:
-
določiti po lastnostih, ki izvirajo iz določenega genotipa ali kombinacije genotipov,
-
ločiti od katere koli druge skupine rastlin vsaj po eni od teh lastnosti in
-
obravnavati kot sistematsko enoto, če se te lastnosti med razmnoževanjem ne spreminjajo.
14.
Tranzit je vsak prenos konoplje za medicinske namene ali konoplje za znanstvene namene čez območje Republike Slovenije.
15.
Učinkovina oziroma zdravilna učinkovina je učinkovina po zakonu, ki ureja zdravila.
16.
Uvoz je del prometa, ki pomeni vnos konoplje za uporabo v medicinske namene ali konoplje za uporabo v znanstvene namene na območje Republike Slovenije iz držav članic Evropske unije ali držav podpisnic Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (EGP) in iz tretjih držav.
17.
Veletrgovec z učinkovinami je veletrgovec z učinkovinami po zakonu, ki ureja zdravila.
18.
Veletrgovec z zdravili je veletrgovec z zdravili po zakonu, ki ureja zdravila.
19.
Zdravilo je zdravilo po zakonu, ki ureja zdravila.