14. člen
(pogoji za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo)
(1)
Pravna ali fizična oseba mora za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo izpolnjevati naslednje pogoje, da:
1.
je vpisana v Poslovni register Slovenije;
2.
je proizvajalec zdravil ali proizvajalec učinkovin v skladu z zakonom, ki ureja zdravila;
3.
ima zagotovljene tehnično varovane prostore za proizvodnjo in shranjevanje konoplje za medicinske namene, ki imajo šifro katastrske občine, parcelno številko in površino zemljišča ali stavbe;
4.
predloži dokazila o izpolnjevanju pogojev iz drugega odstavka 11. člena tega zakona;
5.
predloži dokazila o vzpostavljenem sistemu za zagotavljanje sledljivosti od semenskega oziroma sadilnega materiala skozi celotno fazo proizvodnje konoplje za medicinske namene;
6.
predloži dokazila o vzpostavljenem sistemu za uničenje neuporabljene, neustrezne ali odpadne konoplje za medicinske namene ter presežnih količin konoplje za medicinske namene, ki nastanejo v procesu proizvodnje;
7.
fizična oseba oziroma zakoniti zastopnik pravne osebe nista bila pravnomočno obsojena za kaznivo dejanje neupravičene proizvodnje in prometa s prepovedanimi drogami, nedovoljenimi snovmi v športu in predhodnimi sestavinami za izdelavo prepovedanih drog ali za kaznivo dejanje omogočanja uživanja prepovedanih drog ali nedovoljenih snovi v športu;
8.
del, povezanih s proizvodnjo konoplje za medicinske namene, ne opravljajo zaposleni delavci ali druge osebe, ki taka dela opravljajo na kakršnikoli drugi pravni podlagi, ki so bili pravnomočno obsojeni za kaznivo dejanje neupravičene proizvodnje in prometa s prepovedanimi drogami, nedovoljenimi snovmi v športu in predhodnimi sestavinami za izdelavo prepovedanih drog ali kaznivo dejanje omogočanja uporabe prepovedanih drog ali nedovoljenih snovi v športu.
(2)
Pravna ali fizična oseba iz prejšnjega odstavka lahko za izvedbo prve faze proizvodnje, ki obsega gojenje, obiranje, sušenje in primarno shranjevanje rastline, najame podizvajalca, ki je vpisan v Poslovni register Slovenije ali je nosilec kmetijske dejavnosti v skladu z zakonom, ki ureja kmetijstvo, in izpolnjuje pogoje iz 3., 5., 7. in 8. točke prejšnjega odstavka ter predloži dokazila, da prva faza proizvodnje poteka v skladu z načeli GACP.
(3)
Podrobnejše tehnične pogoje in način varovanja prostorov, pogoje za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo in prenos prve faze proizvodnje na podizvajalca, določi minister, pristojen za zdravje.