8. člen
(farmakoekonomski podatki)
(1)
Zavod ocenjuje zdravilo na podlagi:
-
farmakoekonomske raziskave, ki vključuje:
-
delno vrednotenje z analizo stroškov,
-
celostno vrednotenje z analizo stroškov in izidov zdravljenja,
-
analize finančnih učinkov.
(2)
Farmakoekonomska raziskava se izvaja z družbenega vidika in z vidika zdravstvenega zavarovanja. Raziskava z družbenega vidika ni obvezna, ko obstajajo zadržki zaradi izvedljivosti ali kadar ni pričakovati pomembnih razlik med družbenim vidikom in vidikom zdravstvenega zavarovanja. V tem primeru mora biti podana ustrezna utemeljitev.
(3)
Analiza finančnih učinkov se izvaja z vidika zdravstvenega zavarovanja in posebej z vidika obveznega zavarovanja.