4. člen
(merila)
(1)
V postopku razvrščanja se zdravila ocenjuje na podlagi naslednjih meril:
-
pomen zdravila z vidika javnega zdravja,
-
prednostne naloge izvajanja programa zdravstvenega varstva,
-
terapevtski pomen zdravila,
-
relativna terapevtska vrednost zdravila,
-
ocena farmakoekonomskih podatkov,
-
ocena etičnih vidikov,
-
prioritete programov zdravstvenega varstva,
-
podatki in ocene iz referenčnih virov.
(2)
Ključna merila za razvrščanje so določena v 5. do 11. členu tega pravilnika. Zdravila, ki imajo velik pomen za javno zdravje, visoko stopnjo terapevtskega pomena in visoko relativno terapevtsko vrednost ter izkazujejo dobre farmakoekonomske podatke, dosegajo boljše pogoje za sprejem odločitve o razvrstitvi.