×

30. člen

Pravilnik o razvrščanju zdravil in živil za posebne zdravstvene namene na listo

Uradni list RS 126-5760/2008 objava 31. 12. 2008

Veljavnost
velja od 1. 1. 2009 do 31. 12. 2010 stanje na dan21. 10. 2026
Oznake
SOP2008-01-5760 EVA2008-2711-0132
Sprejel
Drugi državni organi in organizacije
Povezave
Sklep o kriterijih za razvrščanje zdravil na liste Pravilnik o razvrščanju živil za posebne zdravstvene namene na listo
30. člen
(vloga za živilo)
Vloga za razvrstitev živila mora vsebovati naslednje podatke in dokumente:
1.
spremni dopis s podatki o predlagatelju, vrsti vloge in živilu (obrazec A v prilogi 1 tega pravilnika),
2.
kratek povzetek obveznih prilog vloge, ki vsebuje:
-
strokovno obrazložitev z navedbo pomena živila z vidika javnega zdravja, terapevtskim pomenom, ter prilagojenosti sestave hranil v živilu, specifično za bolezen, motnjo ali zdravstveno stanje (obrazec B v prilogi 1 tega pravilnika),
-
podatke iz navodila (obrazec B v prilogi 1 tega pravilnika),
-
predviden datum prihoda živila na trg (obrazec B v prilogi 1 tega pravilnika),
3.
podatek o ceni ZZ živila (obrazec I v prilogi 2 tega pravilnika),
4.
navodilo za uporabo živila,
5.
izjavo predlagatelja, da bo za vsa svoja razvrščena živila nemudoma obveščal Zavod v vsakem primeru motnje v oskrbi trga, ki traja več kot en mesec,
6.
pooblastilo, ko je predlagatelj pravna ali fizična oseba, ki daje vlogo za razvrstitev v imenu predlagatelja iz drugega odstavka 19. člena tega pravilnika,
7.
dokazilo o plačani pristojbini Zavodu,
8.
kontaktno osebo, elektronski naslov in telefonsko številko.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window