(1)
Radiofarmacevtska lekarniška dejavnost se glede na način in obseg dela deli na naslednje razrede in ravni:
1.
Razred 1 obsega prevzem in izdajo radiodiagnostikov z dovoljenjem za promet z zdravilom.
2.
Razred 2 obsega prevzem radiofarmacevtskih izdelkov, pripravo in izdajo radiofarmakov za diagnostiko in zdravljenje, vključno s paliativnim, iz radiofarmacevtskih izdelkov z dovoljenjem za promet z zdravilom, pripravljenih v skladu z navodili proizvajalca, ter radiooznačevanje avtolognih krvnih celic in se deli na:
-
Raven 2A, ki obsega pripravo in izdajo radiofarmakov za diagnostiko in zdravljenje, vključno s paliativnim, iz radiofarmacevtskih izdelkov z dovoljenjem za promet z zdravilom, pripravljenih v skladu z navodili proizvajalca;
-
Raven 2B, ki obsega radiooznačevanje avtolognih krvnih celic z radiofarmaki z dovoljenjem za promet z zdravilom, v skladu z navodili proizvajalca, po zaprtem postopku.
3.
Razred 3 obsega prevzem radiofarmacevtskih izdelkov, pripravo in izdajo radiofarmakov za diagnostiko in zdravljenje, vključno s paliativnim, ter vključno z radiofarmaki, ki so v prometu v skladu s tretjim odstavkom 20. člena Zakona o zdravilih, radiooznačevanje celic pa se deli na:
-
Raven 3A, ki obsega pripravo iz komponent in radionuklidnih predhodnikov, kontrolo kakovosti in izdajo radiofarmakov za diagnostiko in zdravljenje;
-
Raven 3B, ki obsega radiooznačevanje celic.
(2)
Pogoji, ki jih mora izpolnjevati radiofarmacevtska lekarna za posamezne razrede in ravni, in strokovna dela, ki jih lahko izvaja, so določeni v Prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika.