7. člen
(pristojbine za postopek priglasitve klinične raziskave medicinskih pripomočkov in spremembe klinične raziskave)
(1)
Pristojbini za priglasitev klinične raziskave medicinskih pripomočkov sta:
-
za priglasitev klinične raziskave medicinskih pripomočkov razreda I in IIa 760 točk,
-
za priglasitev klinične raziskave medicinskih pripomočkov razreda IIb, III in aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev 835 točk.
(2)
Pristojbina za priglasitev spremembe klinične raziskave medicinskih pripomočkov razreda I, IIa, IIb, III in aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev je 380 točk.
(3)
Pristojbina za priglasitev študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka je 530 točk.
(4)
Pristojbina za priglasitev spremembe študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka je 230 točk.