Prostori iz 2. člena tega pravilnika morajo izpolnjevati tele pogoje:
1)
da so gradbeno-tehnično primerni za namen, za katerega so določeni, oziroma da imajo gladke stene, tla in strope, izdelane iz primernega materiala, ki ne poka, se ne osipa in se ne navzema vloge, ter da jih je mogoče hitro in zlahka čistiti, po potrebi pa tudi dezinficirati;
2)
da so osvetljeni, prezračeni, aklimatizirani s temperaturo in vlago, ki sta nujni za proizvodnjo in brezhibno delovanje naprav ter za pravilno in varno spravljanje in hrambo surovin, polizdelkov in gotovih zdravil;
3)
da prostorsko in po razporeditvi opreme in naprav omogočajo nemoten delovni proces v vseh fazah, tako da ni nevarnosti in možnosti, da bi se različna zdravila in njihove komponente zamenjale ali pomešale;
4)
če poteka proizvodni proces v več prostorih, morajo biti neposredno povezani, tako da ni pri proizvodnji nobenih nevarnosti za kakovost zdravila;
5)
da zagotavljajo transport surovin in zdravil;
6)
da so prostori in poslopja gradbeno zavarovani pred možnostjo razlivanja zdravila.