×

17. člen

Pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati organizacije združenega dela, ki dajejo zdravila v promet oziroma, ki preskušajo in kontrolirajo zdravila, ki se uporabljajo v veterini

Uradni list SFRJ 39-501/1988 objava 24. 6. 1988

Veljavnost
velja od 2. 7. 1988 stanje na dan2. 9. 2026
Oznake
SOP1988-07-0501
Sprejel
Drugi organi in organizacije
Organizacije združenega dela, ki opravljajo klinična preskušanja zdravil, da bi smela v promet, morajo izpolnjevati tele pogoje:
1)
da so specializirane veterinarske organizacije združenega dela, pooblaščene za klinično preskušanje zdravil za promet;
2)
da imajo kadre in da so tehnično tako opremljene, da lahko samostojno opravljajo klinično preskušanje zdravil, o čemer da mnenje strokovna komisija;
3)
da imajo delavce z visoko, višjo in srednjo strokovno izobrazbo, od katerih mora biti eden diplomirani veterinar s končanim podiplomskim študijem, ki delajo pri kliničnem preskušanju zdravil, da bi smela v promet;
4)
da imajo tele prostore:
-
biokemični laboratorij;
-
mikrobiološki laboratorij;
-
virološki laboratorij;
-
parazitološki laboratorij;
-
prostor za laboratorijske živali;
-
skladišče za spravljanje in hrambo vzorcev zdravil, ki se preskušajo;
-
sanitarne prostore z garderobami.
Prostori iz prvega odstavka tega člena morajo izpolnjevati tudi pogoje iz 3. člena tega pravilnika.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window